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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-5189P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5112P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5187P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5220P
Verpackungseinheit: 6x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5184P
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: AST Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5191P
Verpackungseinheit: 12x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: BCL Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5188P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gen III Mikroplatte  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: Biolog  
Artikelnummer: MB-5244P
Verpackungseinheit: 8x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Umfassendes Identifikationspanel  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-5245P
Verpackungseinheit: 15x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Erweitertes Identifikationspanel  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-5254P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lebensmittel  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-5255P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lebensmittelpathogene  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-5249P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pilze  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-5250P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobakterien  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-5209P
Verpackungseinheit: 11x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: CBC Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: MALDI Biotyper®   
Artikelnummer: MB-5259P
Verpackungseinheit: 15x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pilze  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: Axcess®  
Artikelnummer: MB-5227P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Systemqualifizierung  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: Axcess®  
Artikelnummer: MB-5027P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: M22; Chocolate Agar   
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: CLSI®  
Artikelnummer: MB-5002P
Verpackungseinheit: 10x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: MIC  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: CLSI®  
Artikelnummer: MB-5144P
Verpackungseinheit: 3x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Colilert®  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: Colilert®  
Artikelnummer: MB-5256P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5062P
Verpackungseinheit: 6x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5063P
Verpackungseinheit: 7x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Positive  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5192P
Verpackungseinheit: 10x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5214P
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5193P
Verpackungseinheit: 9x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Positive  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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