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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-8234
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Humanes Papillomvirus (HPV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8235
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Humanes Papillomvirus (HPV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8255
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vaginal (multiplex)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8245
Verpackungseinheit: 10 Tupfer (2 á Pos 1, Pos2, Pos 3, Pos 4 & 2 Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vaginal (multiplex)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8205
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Norovirus  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8242
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8258
Verpackungseinheit: 20 Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8268
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: SARS-CoV-2  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8247
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8238
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: MTB-Rif  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8206
Verpackungseinheit: 18 Pellets (6 á Pos 1, Pos 2, Pos 3)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: MTB-Rif  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8189
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichomonas vaginalis (TV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8209
Verpackungseinheit: 12 Pellets (6 á Pos 1, Pos 2)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vaginal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8208
Verpackungseinheit: 120 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vaginal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8203
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8248
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8257
Verpackungseinheit: 18 Pellets (2x 6 positive, 1x 6 negative)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Humanes Papillomvirus (HPV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8267
Verpackungseinheit: 8 Pellets (2 á Pos 1, Pos2, Pos 3 & 2 Neg)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8171
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 1 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8164
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 1 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8173
Verpackungseinheit: 6x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5065P
Verpackungseinheit: 3x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: ANA Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5246P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: ANA Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5190P
Verpackungseinheit: 7x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: ANC Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5216P
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: ANC Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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