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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0485Z
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371Z
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0385Z
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pyogenes derived from ATCC® 19615™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8200
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MB-8188
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MB-8195
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: MRSA  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MB-8199
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Respiratorisch  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MB-8196
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: GeneXpert®  
Artikelnummer: MB-8249
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bakterielle Vaginose (BV)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8202
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: BD MAX™  
Artikelnummer: MB-8204
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: BD MAX™  
Artikelnummer: MB-8254
Verpackungseinheit: 18 Pellets (2x 6 positive, 1x 6 negative)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8227
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8250
Verpackungseinheit: 12 Pellets (6 á Pos 1, Pos 2)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida vaginitis/Trichomonas vaginalis  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8187
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8229
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8228
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: CT/GC/TV  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8230
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8211
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8210
Verpackungseinheit: 20 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gastrointestinal  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8246
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Flu/RSV/SARS-CoV-2  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8181
Verpackungseinheit: 15 Pellets (5 á Pos 1, Pos 2 & Pos 3)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8180
Verpackungseinheit: 15 Pellets (5 á Pos 1, Pos 2 & Pos 3)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8219
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus A (GAS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8232
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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