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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-5215P
Verpackungseinheit: 2x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Positive  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5247P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5248P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Positive  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5225P
Verpackungseinheit: 10x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5066P
Verpackungseinheit: 4x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: NH Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5194P
Verpackungseinheit: 9x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: NH Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5107P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Gram Negative  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5195P
Verpackungseinheit: 11x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hefe Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5252P
Verpackungseinheit: 5x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hefe Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0511L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acetobacter aceti derived from ATCC® 15973™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0357L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from ATCC® 19606™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01057L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from ATCC® BAA-1605™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0119L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from ATCC® BAA-747™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0599L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from NCIMB 12457  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01266L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter baumannii derived from NCTC 13304  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0468L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter lwoffii derived from ATCC® 15309™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0973L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter lwoffii derived from ATCC® 17925™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0635L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Acinetobacter species derived from ATCC® 49139™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0750L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Actinomyces viscosus derived from ATCC® 15987™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0263L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aerococcus viridans derived from ATCC® 10400™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0276L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aerococcus viridans derived from ATCC® 11563™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0910L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aeromonas hydrophila derived from ATCC® 35654™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0637L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aeromonas hydrophila derived from ATCC® 49140™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0870L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aeromonas hydrophila derived from ATCC® 7966™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0290L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aeromonas salmonicida derived from ATCC® 7965™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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