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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01088L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cronobacter sakazakii derived from ATCC® 29544™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0984L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus albidus derived from ATCC® 66030™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01063L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus gattii (B) derived from ATCC® 34877™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01051L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus gattii derived from ATCC® MYA-4560™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01173L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans (D) derived from ATCC® 36556™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01172L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans derived from ATCC® 13690™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0291L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans derived from ATCC® 14116™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0781L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans derived from ATCC® 204092™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0334L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans derived from ATCC® 32045™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0985L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus neoformans derived from ATCC® 66031™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0987L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptococcus uniguttulatus derived from ATCC® 66033™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01044L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Curtobacterium pusillum derived from ATCC® 19096™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0778L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutaneotrichosporon dermatis derived from ATCC® 204094™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0419L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 11827™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0170L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cutibacterium acnes derived from ATCC® 6919™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01184L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Deinococcus radiophilus derived from ATCC® 27603™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0845L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Edwardsiella tarda derived from ATCC® 15947™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0936L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Eggerthella lenta derived from ATCC® 43055™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0189L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Eikenella corrodens derived from ATCC® BAA-1152™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0971L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Elizabethkingia meningoseptica derived from ATCC® 13253™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01018L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from ATCC® BAA-1143™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01202L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from ATCC® BAA-2341™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01111L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from NCTC 13406  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01105L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae derived from NCTC 13464  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0323L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterobacter cloacae subsp. cloacae derived from ATCC® 13047™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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