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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0828L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium bifermentans derived from ATCC® 638™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01196L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium bifermentans derived from NCTC 506  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0327L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium histolyticum derived from ATCC® 19401™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0801L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 12915™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0123L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 12916™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0318L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 13124™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0257L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from ATCC® 3624™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0572L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from NCTC 8237  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0547L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium perfringens derived from NCTC 8678  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0586L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium septicum derived from ATCC® 12464™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0487L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 11437™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0317L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 19404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0676L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 3584™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01188L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 9690™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0580L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from NCIMB 12343  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0844L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium diphtheriae derived from ATCC® 13812™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01108L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium jeikeium derived from ATCC® 43734™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0965L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium pseudodiphtheriticum derived from ATCC® 10700™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0884L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium pseudodiphtheriticum derived from ATCC® 10701™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0293L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium renale derived from ATCC® 19412™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01040L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium renale derived from ATCC® BAA-1785™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0583L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium striatum derived from ATCC® BAA-1293™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01039L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium urealyticum derived from ATCC® 43044™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0153L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium xerosis derived from ATCC® 373™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0756L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cronobacter muytjensii derived from ATCC® 51329™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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