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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01036L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 1369™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0450L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 13803™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0983L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 66029™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0847L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 750™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0897L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida tropicalis derived from ATCC® 9968™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0779L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida utilis derived from ATCC® 9950™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0749L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Capnocytophaga sputigena derived from ATCC® 33612™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0294L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cellulosimicrobium cellulans derived from ATCC® 27402™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01046L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cellulosimicrobium cellulans derived from ATCC® BAA-1816™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01047L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cellulosimicrobium cellulans derived from ATCC® BAA-1817™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01094L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chaetomium globosum derived from ATCC® 6205™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01186L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chryseobacterium indologenes derived from ATCC® 29897™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0164L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chryseobacterium shigense derived from ATCC® 51823™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0478L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter braakii derived from ATCC® 43162™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0578L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter braakii derived from ATCC® 51113™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0229L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 43864™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0315L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 8090™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01169L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from ATCC® 8454™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0574L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter freundii derived from NCTC 9750  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0106L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter koseri derived from ATCC® 27156™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0537L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cladosporium cladosporioides derived from ATCC® 16022™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0833L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® 43593™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0527L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® 700057™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0329L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® 9689™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01048L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridioides difficile derived from ATCC® BAA-1870™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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