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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0650L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus hirae derived from ATCC® 8043™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0857L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus raffinosus derived from ATCC® 49464™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0223L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus saccharolyticus derived from ATCC® 43076™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0661L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Erysipelothrix rhusiopathiae derived from ATCC® 19414™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0204L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli (JM101) derived from ATCC® 33876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0795L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli (O157:H7) derived from ATCC® 43888™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0680L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 10536™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01050L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 10799™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0681L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11229™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0502L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11303™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0465L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 11775™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0747L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 13706™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0543L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 14169™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01037L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 15597™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0203L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 23848™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0335L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 25922™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0495L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 35218™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0422L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 35421™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0433L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 4157™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0869L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51446™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01233L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0860L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51755™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0791L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 51813™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0231L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 700728™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0483L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from ATCC® 8739™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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