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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0441L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 10211™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0376L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 19418™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0338L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 33533™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0993L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 35056™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0476L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 43163™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0644L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 49144™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0647L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 49247™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0919L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 49766™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0620L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 9006™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0185L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from ATCC® 9007™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01024L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus influenzae derived from NCTC 8468  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0377L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus parahaemolyticus derived from ATCC® 10014™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01171L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Haemophilus parainfluenzae derived from ATCC® 9796™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0165L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hafnia alvei derived from ATCC® 51815™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01012L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hanseniaspora valbyensis derived from ATCC® 58370™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0169L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Herminiimonas species derived from ATCC® 49643™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0227L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Issatchenkia orientalis derived from ATCC® 6258™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0306L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 13048™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0399L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 35029™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0196L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from ATCC® 51697™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0597L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from NCIMB 10102  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0840L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella michiganensis derived from ATCC® 8724™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0530L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella oxytoca derived from ATCC® 13182™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0626L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella oxytoca derived from ATCC® 49131™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0167L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella oxytoca derived from ATCC® 51817™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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