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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-FP03
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Diphyllobothrium-latum  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP12
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Endolimax-nana  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP13
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Entamoeba-coli  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP01
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Giardia-lamblia  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP11
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Hymenolepis-nana  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP09
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Iodamoeba-buetschlii  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP10
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Necator-americanus  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP06
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Strongyloides-stercoralis  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP04
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Taenia  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP08
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Trichuris-trichiura  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0260E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Arthrobacter psychrolactophilus derived from ATCC® 700733™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0392E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0392E6
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus brasiliensis derived from ATCC® 16404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0998E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus cereus derived from ATCC® 10876™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0486E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0486E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0486E6
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacillus spizizenii derived from ATCC® 6633™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01269E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia cenocepacia derived from ATCC® BAA-245™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0488E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia cepacia derived from ATCC® 25416™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01270E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Burkholderia multivorans derived from ATCC® BAA-247™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0443E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 10231™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0443E7
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 10231™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0443E4
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans derived from ATCC® 10231™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0487E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 11437™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0317E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium sporogenes derived from ATCC® 19404™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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