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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0604-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Pullorum derived from ATCC® 13036™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0421-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium derived from ATCC® 13311™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0262-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Serratia marcescens derived from ATCC® 43862™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0356-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Shigella flexneri (2b) derived from ATCC® 12022™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0360-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 25923™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0827-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538P™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0485-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus subsp. aureus derived from ATCC® 6538™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0371-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0947-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pneumoniae derived from ATCC® 49619™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0385-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus pyogenes (A) derived from ATCC® 19615™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0818-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Vibrio parahaemolyticus derived from ATCC® 17802™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0316-CRM
Verpackungseinheit: 1 KWIK-STIK™  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Yersinia enterocolitica subsp. enterocolitica derived from ATCC® 23715™  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL40-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium gordonae, Cryptosporidium  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL90-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Plasmodium falciparum  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL45-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptosporidium  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL50-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL01-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus, Escherichia coli  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL60-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Candida albicans  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL41-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL70-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pneumocystis carinii  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL75-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pneumocystis carinii  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL15-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Giardia lamblia  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-SL10-10
Verpackungseinheit: 10 Objektträgern  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Giardia lamblia  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP05
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Ascaris-lumbricoides  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-FP02
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Cryptosporidium  
Anwendung: Laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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