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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: ZX-NATTVPOS-6MC-IVD
Verpackungseinheit: 6 X 1.2 mL  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: T. vaginalis  
Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATBK-LIN
Verpackungseinheit: 6 X 0.25 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: BK Virus  
Anwendung: Linearitätspanel  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-0003
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-LIN
Verpackungseinheit: 6 X 0.25 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Linearitätspanel  
Plattform: Focus Simplexa,Real-Time PCR  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0002
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0003
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-0006
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-LIN
Verpackungseinheit: 6 x 0.5 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Linearitätspanel  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATEBV-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Epstein-Barr Virus (EBV)  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1(2009)-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1N1  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH1-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H1  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: ZX-NATFLUAH3-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza A H4  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: ZX-NATFLUB-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza B  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: ZX-NATHBV-0003
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis B Virus (HBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATHBV-0006
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis B Virus (HBV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATHCV-0003
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis C Virus (HCV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATHCV-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis C Virus (HCV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATHCV-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Hepatitis C Virus (HCV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: ZX-NATHHV6-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Herpes Virus (HHV)  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: ZX-NATHIN-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: H. influenzae  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
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