Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:
Molekulare Diagnostik
Infektionsserologie
Mikrobiologie
Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht:
nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).
im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
als Pellet oder Swab
als Mono- oder Multiplex
für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™,Cepheid Xpert®,Syndromic Molecular Tests u.v.m.
Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.
Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:
zur täglichen Überwachung der Assays
zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
zur allgemeinen Assaybewertung
zur Einschulung der Mitarbeiter
Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:
Gebrauchsfertige Flüssigkeit
100% menschliches Plasma
Echte Kontrollen von Drittanbietern
60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
Klinisch relevante Nachweisgrenzen
Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen:
den größten (über 900) Auswahl an ATCC, CDC, NCIMB, NCTC Referenzstämmenin praktischen und sehr beliebten QUIK-STIK Format
Artikelnummer: ZX-NATNG-6MC-IVD Verpackungseinheit: 6 X 1.25 mL Zertifizierung: CE-IVD Parameter: N. gonorrhoeae Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR Plattform: auf Anfrage
Artikelnummer: ZX-NATTVNEG-6MC-IVD Verpackungseinheit: 6 X 1.2 mL Zertifizierung: CE-IVD Parameter: T. vaginalis Anwendung: Qualitativ-Real-Time PCR Plattform: auf Anfrage
