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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-01010L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from ATCC® BAA-1744™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0319P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides thetaiotaomicron derived from ATCC® 29741™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0233P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus rhamnosus derived from ATCC® 7469™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01189P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 35984™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01040K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium renale derived from ATCC® BAA-1785™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0296K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus polymyxa derived from ATCC® 7070™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60250001
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS, Influenza, RSV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-KZMC033
Verpackungseinheit: 3 X 1.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Influenza  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATSAU-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: S. aureus (MRSA)  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0371E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8173
Verpackungseinheit: 6x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptococcus B (GBS)  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0857L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus raffinosus derived from ATCC® 49464™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0598L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from NCIMB 12469  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0619P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Bacteroides uniformis derived from ATCC® 8492™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0989P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Lacticaseibacillus rhamnosus derived from ATCC® 9595™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0628P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 49134™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0583K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Corynebacterium striatum derived from ATCC® BAA-1293™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0883K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Paenibacillus polymyxa derived from ATCC® 842™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-60250002
Verpackungseinheit: 1ml/Plasma  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: SARS-COV-2, Influenza, RSV  
Anwendung: Infektionskrankheit  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-KZMC037
Verpackungseinheit: 6 X 1.5mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Respiratorsch  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATSPN-STQ
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: S. pneumoniae  
Anwendung: Quantitativer Stock  
Plattform: Applied Biosystems QuantStudio, Real-Time PCR  
Artikelnummer: MB-0371E8
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus epidermidis derived from ATCC® 12228™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-5065P
Verpackungseinheit: 3x KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: ANA Set  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0223L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Enterococcus saccharolyticus derived from ATCC® 43076™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0576L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Pseudomonas aeruginosa derived from NCIMB 8626  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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