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Qualitätskontrollen


Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische Mikrobiologie umfassen: 

 

Unser Angebot

Qualitätskontrollen Produkte

Parameter
Verpackungseinheit
Probenart
Plattform
Artikelnummer: MB-0859K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Streptomyces griseus subsp. griseus derived from ATCC® 10137™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D181-000
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD1  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: ZX-HCV9095
Verpackungseinheit: 5 X 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HCV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-0004
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-01192E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Escherichia coli derived from NCTC 13216  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8254
Verpackungseinheit: 18 Pellets (2x 6 positive, 1x 6 negative)  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Blutkultur  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0936L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Eggerthella lenta derived from ATCC® 43055™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0912L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Porphyromonas gingivalis derived from ATCC® 33277™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01140P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus caesiellus derived from ATCC® 42693™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0597P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella aerogenes derived from NCIMB 10102  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01007P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus derived from ATCC® BAA-1708™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0164K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Chryseobacterium shigense derived from ATCC® 51823™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0995K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Mycobacterium gordonae derived from ATCC® 14470™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01238K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Talaromyces pinophilus derived from ATCC® 11797™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: AM-D181-001
Verpackungseinheit: 10um curl  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: POLE-PLOD2  
Anwendung: QC Onkologie  
Plattform:  
Artikelnummer: ZX-HIV10234
Verpackungseinheit: 3 X 1mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: HIV  
Anwendung: Verifizierung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: ZX-NATCMV-0005
Verpackungseinheit: 1 mL  
Zertifizierung: RUO  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Anwendung: Quantitativ-Real-Time PCR  
Plattform: auf Anfrage  
Artikelnummer: MB-0871E3
Verpackungseinheit: 10 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Geobacillus stearothermophilus derived from ATCC® 7953™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-8227
Verpackungseinheit: 6x pos/ 6x neg Tupfer  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Clostridium difficile  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0189L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Eikenella corrodens derived from ATCC® BAA-1152™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01187L
Verpackungseinheit: 6 Pellets  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Prevotella intermedia derived from ATCC® 25611™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01182P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Aspergillus flavus derived from ATCC® 9643™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0840P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Klebsiella michiganensis derived from ATCC® 8724™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-01122P
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 2 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Staphylococcus aureus derived from ATCC® BAA-2312™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
Artikelnummer: MB-0478K
Verpackungseinheit: KWIK-STIK™ 6 Pack  
Zertifizierung: CE-IVD  
Parameter: Citrobacter braakii derived from ATCC® 43162™  
Anwendung: laut Beschreibung  
Plattform: n.a.  
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