Die INTROL® CF Panel III-Kontrolle ist für die In-vitro-Verwendung als Qualitätskontrolle zur Überwachung der analytischen Leistung der Extraktions-, Amplifikations- und Detektionsschritte von Systemen vorgesehen, die bei der qualitativen Bestimmung des CFTR-Gens (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) eingesetzt werden.
Das Produkt ist für die routinemäßige Extraktion und Analyse bei jedem Testlauf zur Mukoviszidose-Diagnostik (CF) bestimmt.
INTROL CF Panel III dient der Überwachung des Nachweises von 79 CFTR-Mutationen – genetischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit Mukoviszidose –, einschließlich der von ACMG und ACOG empfohlenen 23 Mutationen.
Die INTROL CF Panel III-Kontrolle überwacht zudem die Varianten I506V, I507V, F508C, 5/7/9/11T und I148T. Sie besteht aus synthetischer CFTR-DNA, die in einer nicht-infektiösen, blutähnlichen Matrix suspendiert ist; diese Matrix enthält Träger-DNA, Konservierungsmittel und Stabilisatoren.
Die synthetische DNA umfasst alle 27 Exons des CFTR-Gens sowie die angrenzenden Intronbereiche und enthält spezifische Mutationen und Varianten, die auf vier Fläschchen verteilt sind.