newbio TPHA ist ein passiver Hämagglutinationstest für den qualitativen und semi-quantitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Treponema pallidum.
newbio TPHA verwendet aviäre Erythrozyten, die mit extrahierten Antigenen von T. pallidum (Nichols-Stamm) beschichtet sind. Spezifische Antikörper, die in einer Plasma- oder Serumprobe vorhanden sind, binden an diese Antigene, wenn die Probe mit den Partikeln inkubiert wird. Dadurch agglutinieren die Partikel, setzen sich ab und bilden ein charakteristisches Muster in der Testvertiefung.
Der Test kann manuell oder mit einem automatischen Analysator unter Verwendung eines Agglutinationsinterpretationsprogramms durchgeführt und interpretiert werden.
Spezifität
Eine Studie mit 300 Spenderseren ergab eine 100%ige Spezifität. (95% Konfidenzintervall 98,8 – 100%)
Eine Studie mit 300 EDTA-Plasmaspendern ergab eine Spezifität von 100%. (95% Konfidenzintervall 98,8 – 100%)
Sensitivität
Eine Studie mit 100 Syphilis-positiven Proben ergab eine Sensitivität von 100%. (95% Konfidenzintervall 99,6 – 100%)
Analytische Sensitivität
newbio TPHA hat eine Empfindlichkeit zwischen 0,1 und 0,025 IU/ml gegen den 1. IS für humanes syphilitisches Plasma IgG und IgM NIBSC-Code: 05/132Unspezifische Reaktionen werden durch den Einsatz von Absorptionsmitteln eliminiert.
Wesentliche Merkmale