Beschreibung
Dienen der Bewertung der Eigenschaften des molekularen Assays: Empfindlichkeit, Spezifität, Linearität, Präzision, Genauigkeit und berichtspflichtiger Bereich.
Dienen zur Überprüfung und Validierung klinischer Tests, zur Entwicklung diagnostischer Tests und zur Schulung des Laborpersonals.
Entwickelt zur Bestätigung der Leistungsansprüche und die Eignung für die Anforderungen der Labortestung.
Gegebenenfalls kalibriert gegen einen internationalen Standard der WHO oder internes Referenzmaterial, alle quantifiziert durch digitale PCR. EIGENSCHAFTEN: Pathogen Typ: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Cytomegalovirus, Enterovirus, Herpes Simplex Virus 1, Herpes Simplex Virus 2, Human Herpes Virus 6, Human Parechovirus, Varicella Zoster Virus, Cryptococcus neoformans / gattii
Ziel: Ganzer Erreger
Probenart: Klinisch
Matrix Panel-Format: Trnasport Medium
Volumen: 0.25 ml
Anzahl der Panelmitglieder: 14
Panel-Analysetyp: Qualitativ
Panel-Tests : Bewertet von kommerziellem, internem und Echtzeit-NAT
Gebrauchsanweisung