Das Xpert BCR-ABL1 p190 Control Panel C183 ist als Referenzmaterial zur Überwachung des quantitativen In-vitro-Nachweises des p190-BCR-ABL1-Translokations-mRNA-Transkripts und des endogenen ABL1-Kontroll-mRNA-Transkripts bei der Analyse mit dem Xpert® BCR-ABL Ultra p190-Assay auf Cepheid GeneXpert®-Instrumentensystemen vorgesehen.
Das Xpert BCR-ABL1 p190 Control Panel C183 besteht aus 5 Komponenten. Jede Komponente enthält eine ansteigende Konzentration des BCR-ABL1-(e1a2)-RNA-Transkripts, gemischt mit einer festen Konzentration des ABL1-RNA-Transkripts, um 5 Stufen (0 %, 0,02 %, 0,1 %, 1 % und 10 %) zu erzeugen, wobei die 0-%-Stufe ausschließlich das ABL1-RNA-Transkript enthält.
Das Verhältnis von e1a2-RNA zu ABL1-RNA wurde mittels digitaler PCR bestätigt.
Das Xpert BCR-ABL1 p190 Control Panel C183 umfasst 10 Einwegfläschchen, wobei für jede Prozentstufe 2 Fläschchen enthalten sind.
Jedes Fläschchen enthält 4 ml synthetische RNA-Transkripte, suspendiert in einer stabilisierenden Matrix mit einer nicht-infektiösen Lösung aus Puffern und Konservierungsmitteln.
