Das Xpert BCR-ABL IS p210 Linearity Panel C207 ist für die Verwendung als analysierte externe Qualitätskontrolle zur Überwachung der Leistungsfähigkeit des quantitativen In-vitro-Nachweises von BCR-ABL1-Translokations-mRNA-Transkripten (e14a2/b3a2) und des endogenen ABL1-Kontroll-mRNA-Transkripts vorgesehen, wenn die Analyse mit dem Xpert® BCR-ABL Ultra-Assay auf Cepheid GeneXpert®-Instrumentensystemen erfolgt.
Das Xpert BCR-ABL IS p210 Linearity Panel C207 besteht aus sechs Komponenten. Jede Komponente enthält eine ansteigende Konzentration des BCR-ABL1-RNA-Transkripts (e14a2/b3a2), gemischt mit einer festen Konzentration des ABL1-RNA-Transkripts, um bei der Analyse auf dem GeneXpert-System mit dem Xpert BCR-ABL Ultra-Assay sechs Stufen zu erzeugen: 0,01 % IS, 0,1 % IS, 1 % IS, 10 % IS, 20 % IS und 50 % IS. Die %-IS-Werte, die auf das WHO-Referenzpanel (NIBSC-Code 09/138) rückführbar sind, werden jeder Charge des Xpert BCR-ABL IS p210 Linearity Panel C207 gemäß der Gebrauchsanweisung des NIBSC zugewiesen.
