Das INTROL TB-XDR Panel M345 ist für den Einsatz als externe Qualitätskontrolle zur Überwachung der analytischen Leistung der Extraktions-, Amplifikations- und Detektionsschritte bei In-vitro-Laborverfahren zum Nachweis von extrem arzneimittelresistenten (XDR) Erregern des *Mycobacterium tuberculosis* (MTB)-Komplexes mittels des Xpert® MTB/XDR-Assays auf Cepheid GeneXpert-Gerätesystemen vorgesehen.
Das INTROL TB-XDR Panel M345 besteht aus nicht-infektiöser, synthetischer MTB-DNA, die in chemisch fixierten und abgetöteten Bakterienzellen verkapselt ist.
Die MTB-DNA umfasst die folgenden MTB-Genabschnitte: *eis*-Promotor, *fabG1*, *gyrA*, *gyrB*, *inhA*-Promotor, *katG*, *oxyR-ahpC* und *rrs*.
Die Kontrollen müssen einem strengen Extraktionsverfahren unterzogen werden, um die MTB-DNA wirksam aus den Zellen freizusetzen.
Das INTROL TB-XDR Panel M345 ist mit dem Xpert MTB/XDR-Assay (Cepheid) kompatibel. Es enthält nicht das gesamte MTB-Genom.
